定制式固定义齿-黑械注准20172170077-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

黑械注准20172170077

注册人住所：

哈尔滨市南岗区红旗大街红旗新区48栋2单元101门市

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-09-22

结构及组成：

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。制造用的原材料均应采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料:树脂、金属(镍铬合金、钴铬合金、钛合金)、贵金属(金、银)、瓷粉、陶瓷。

适用范围：

根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥，修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠)。

生产地址：

哈尔滨市南岗区红旗大街红旗新区48栋2单元101门市

型号规格：

金属烤瓷冠(铸造、金沉积)、全瓷冠(切削瓷、铸瓷)、金属铸造冠、树脂冠、金属树脂冠;金属烤瓷桥(铸造、金沉积)、金属铸造桥、全瓷桥(可切削瓷、铸瓷);嵌体(金属铸造、可切削瓷、铸瓷、树脂);桩核(金属铸造、可切削瓷、铸瓷、热压成型)。

管理类别：

第二类