载脂蛋白A2测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白A2测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20152400263

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

试剂1：聚乙二醇6000，氯化钠，三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液；试剂2：羊抗人载脂蛋白A2抗体，聚乙二醇6000；校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，甘油，牛血清白蛋白，液态生物防腐剂，载脂蛋白AII抗原。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A2的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：30ml×3，试剂2：10ml×3；试剂1：60ml×3，试剂2：20ml×3；4L（试剂1:3L×1，试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1，试剂2:2L×1）；校准品（可选购）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（密封避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400263	试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1	2000.0000
江西省+动态第40批	载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400263	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	8000.0000
江西省+动态第40批	载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400263	试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400263	试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400263	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	1440.0000