核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20240324-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240324

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

结构及组成：

由预分装试剂、蛋白酶K、样本处理液（三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸四钠和十二烷基硫酸钠）、磁棒套组成。预分装试剂由裂解液（三(羟甲基)氨基甲烷、硫氰酸胍、无水乙酸钠、聚乙二醇、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通X-100、异丙醇）、纳米磁珠、洗涤液1（三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、硫氰酸胍、曲拉通X-100、异丙醇）、洗涤液2（丙三醇、2-甲基-1,3-丙二醇、无水乙醇）、洗涤液3（DEPC处理水）、洗脱液（1×TE Buffer、DEPC处理水）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃贮存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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