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ARCHITECT HBeAg Controls

国产 失效 注册
产品名称:

ARCHITECT HBeAg Controls

注册人名称:

Abbott GmbH & Co. KG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3401182号

注册人住所:

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期:

2013-03-13

有效期至:

2017-03-12

结构及组成:

1瓶(8.0 mL) ARCHITECT乙型肝炎病毒e抗原阴性质控品。对复钙的人血浆进行检测时,HBsAg、HIV-1 Ag、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体和HBeAg呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。1瓶(8.0 mL)ARCHITECT乙型肝炎病毒e抗原阳性质控品。重组DNA的乙型肝炎病毒e抗原制备于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)时,对检测精密度和系统误差进行评估。

代理公司:

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 0701-2013

生产地址:

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格:

2瓶(8.0 mL/瓶)