雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162400300
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
批准(备案)日期：
2022-09-26
有效期至：
2025-07-05
结构及组成：
用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。
变更情况：
2020-07-09: 适用机型由“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200全自动生化分析仪。”变更为:“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200、BC2200全自动生化分析仪。”;rnn2020-07-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。n2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。nn2020-07-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。nn2022-09-28: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）;rn2、包装规格由“规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；rn规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；rn规格3：1440测试/盒；rn规格4：360测试/盒；rn规格5：1400测试/盒；rn规格6：350测试/盒；rn规格7：2840测试/盒；rn规格8：710测试/盒；rn规格9：300测试/盒。”变更为:“规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；rn规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；rn规格3：1440测试/盒；rn规格4：360测试/盒；rn规格5：1400测试/盒；rn规格6：350测试/盒；rn规格7：2840测试/盒；rn规格8：710测试/盒；rn规格9：300测试/盒；rn规格10：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL。”;rn3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
型号规格：
规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；rn规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；rn规格3：1440测试/盒；rn规格4：360测试/盒；rn规格5：1400测试/盒；rn规格6：350测试/盒；rn规格7：2840测试/盒；rn规格8：710测试/盒；rn规格9：300测试/盒；rn规格10：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20162400300”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） | 粤械注准20162400300 | 350测试/盒 | 3938.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） | 粤械注准20162400300 | 360测试/盒 | 4860.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） | 粤械注准20162400300 | 710测试/盒 | 7988.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） | 粤械注准20162400300 | R1：1×60 mL，R2：1×15 mL | 4561.9200 |
| 江西省+动态第57批 | 脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） | 粤械注准20162400300 | R1：1×60 mL，R2：1×15 mL | 3696.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） | 粤械注准20162400300 | 710测试|盒 | 8179.2000 |
| 江西省+动态第57批 | 脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） | 粤械注准20162400300 | 350测试|盒 | 4032.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） | 粤械注准20162400300 | 360测试|盒 | 4976.6400 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批） | 脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） | 粤械注准20162400300 | R1：1×60 mL，R2：1×15 mL | 4561.92 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批） | 脂蛋白a测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） | 粤械注准20162400300 | 360 测试/盒 | 4976.64 |
