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白介素-6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

白介素-6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20222402083

注册人住所：

苏州市高新区马墩路18号101室

批准(备案)日期：

2022-12-05

有效期至：

2027-12-04

结构及组成：

试剂R1：含生物素标记的抗白介素-6单克隆抗体1（约0.3mg/L，鼠源性），pH约5.5 MES蛋白缓冲液（约50mmol/L），0.1%Proclin300；试剂R2：含吖啶酯标记的抗白介素-6单克隆抗体2（约0.2mg/L，鼠源性），pH约6.5 MES蛋白缓冲液（约50mmol/L），0.1%Proclin300；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.9mg/mL），0.01%MIT；校准品1：含白介素-6重组抗原（约15pg/mL，大肠杆菌表达），pH约7.6磷酸盐蛋白缓冲液（约10mmol/L），0.1%Proclin300，冻干品；校准品2：含白介素-6重组抗原（约3000pg/mL，大肠杆菌表达），pH约7.6磷酸盐蛋白缓冲液（约10mmol/L），0.1%Proclin300，冻干品；校准品3：含白介素-6重组抗原（约50pg/mL，大肠杆菌表达），pH约7.6磷酸盐蛋白缓冲液（约10mmol/L），0.1%Proclin300，冻干品。试剂主曲线可通过扫描标签二维码获得。

适用范围：

体外定量检测人体血清样本中的白介素-6含量。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

型号规格：

50人份/盒（AE-180/AE-180S) 100人份/盒（AE-180/AE-180S) 100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400) 200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期8个月；开封的试剂2～8℃保存，可稳定60天；复溶的校准品：2～8℃保存，可稳定6小时；

管理类别：

第二类