人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3400391号(变更批件)

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

变更情况：

变更内容:产品说明书【检验方法】项中“1.加样取PCR反应管若干,加入处理后的样品(标本或阴性或阳性定量质控品)上清液2μl,6,000rpm离心数秒,放入仪器样品槽。”变更为“1.加样:取各仪器适用的PCR反应空管若干,分别加入处理后的样品(标本或阴性或阳性定量质控品)上清液2μl,再取出试剂盒中所配10联排PCR反应管,分离管盖与反应管,将反应管盖到已加样的各仪器适用的PCR反应管中,6,000rpm离心数秒,去除试剂盒中所配10联排PCR反应管,盖上原仪器适用PCR反应管的管盖放入仪器样品槽。”申

产品标准编号：

YZB/国 0260-2011

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

20人份/盒