医用高分子夹板

国产备案

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

广东美岑医疗设备有限公司

粤禅械备20230073号

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋（住所申报）

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

结构及组成：

采用低温热塑性高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2025年07月07日，型号/规格变更为型号规格备注GW101600mmx450mmx1.6mm骨科低温板GW109600mmx450mmx1.6mm骨科低温板GW201600mmx450mmx2.4mm骨科低温板GW209600mmx450mmx2.4mm骨科低温板GW341900mmx600mmx3.2mm骨科低温板GW343900mmx600mmx3.2mm骨科低温板GW347900mmx600mmx3.2mm骨科低温板GW443900mmx600mmx4.0mm骨科低温板GW447900mmx600mmx4.0mm骨科低温板RF201 600mmx450mmx2.4mm骨科低温板RF209 600mmx450mmx2.4mm骨科低温板RF341 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF343 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF347 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF349 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF-S1-M255mmx153mmx2.4mm腕关节固定夹板RF-S1-L290mmx190mmx2.4mm腕关节固定夹板RF-S1-S258mmx130mmx2.4mm腕关节固定夹板RF-S2-M240mmx270mmx2.4mm管状型腕关节固定夹板RF-S2-L255mmx290mmx2.4mm管状型腕关节固定夹板RF-S2-S240mmx255mmx2.4mm管状型腕关节固定夹板RF-S3-M 240mmx155mmx2.4mm拇指腕关节固定夹板RF-S3-L260mmx180mmx2.4mm拇指腕关节固定夹板RF-S3-S223mmx133mmx2.4mm拇指腕关节固定夹板RF-S4-M342mmx190mmx2.4mm手休息位固定夹板RF-S4-L355mmx220mmx2.4mm手休息位固定夹板RF-S4-S310mmx180mmx2.4mm手休息位固定夹板RF-S5-M350mmx150mmx2.4mm手功能位固定夹板RF-S5-L375mmx175mmx2.4mm手功能位固定夹板RF-S5-S325mmx145mmx2.4mm手功能位固定夹板RF-S6-M418mmx200mmx3.2mm 肘关节固定夹板RF-S6-L445mmx225mmx3.2mm肘关节固定夹板RF-S6-S417mmx180mmx3.2mm肘关节固定夹板RF-L1-M530mmx215mmx3.2mm踝关节固定夹板RF-L1-L563mmx245mmx3.2mm踝关节固定夹板RF-L1-S530mmx195mmx3.2mm踝关节固定夹板RF-L2-M 595mmx245mmx3.2mm膝关节固定夹板RF-L2-L600mmx275mmx3.2mm膝关节固定夹板RF-L2-S595mmx215mmx3.2mm膝关节固定夹板RF-L3-M810mmx245mmx3.2mm膝踝关节固定夹板RF-L3-L840mmx265mmx3.2mm膝踝关节固定夹板RF-L3-S790mmx230mmx3.2mm膝踝关节固定夹板RF-B1-M416mmx483mmx3.2mm（前片）/438mmx442mmx3.2mm（后片）胸腰固定夹板RF-B1-L455mmx535mmx3.2mm（前片）/468mmx490mmx3.2mm（后片）胸腰固定夹板RF-B1-S416mmx450mmx3.2mm（前片）/436mmx395mmx3.2mm（后片）胸腰固定夹板RF-C1-M 263mmx340mmx2.4mm（前片）/345mmx363mmx2.4mm（后片）颈部固定夹板RF-C1-L283mmx392mmx2.4mm（前片）/ 375mmx418mmx2.4mm（后片）颈部固定夹板RF-C1-S263mmx312mmx2.4mm（前片）/ 345mmx343mmx2.4mm（后片）颈部固定夹板RF-F1-M 120mmx195mmx2.4mm手指固定夹板RF-F1-L123mmx205mmx2.4mm手指固定夹板RF-F1-S120mmx185mmx2.4mm手指固定夹板GV209600mmx450mmx2.4mm骨科低温板GV300600mmx450mmx3.2mm骨科低温板GV303600mmx450mmx3.2mm骨科低温板GW119210mmx300mmx1.6mm骨科低温板GW219210mmx300mmx2.4mm骨科低温板RF303600mmx450mmx3.2mm骨科低温板，产品技术要求变更，仅作信息采集。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋

型号规格：

型号规格备注GW101600mmx450mmx1.6mm骨科低温板GW109600mmx450mmx1.6mm骨科低温板GW201600mmx450mmx2.4mm骨科低温板GW209600mmx450mmx2.4mm骨科低温板GW341900mmx600mmx3.2mm骨科低温板GW343900mmx600mmx3.2mm骨科低温板GW347900mmx600mmx3.2mm骨科低温板GW443900mmx600mmx4.0mm骨科低温板GW447900mmx600mmx4.0mm骨科低温板RF201 600mmx450mmx2.4mm骨科低温板RF209 600mmx450mmx2.4mm骨科低温板RF341 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF343 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF347 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF349 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF-S1-M255mmx153mmx2.4mm腕关节固定夹板RF-S1-L290mmx190mmx2.4mm腕关节固定夹板RF-S1-S258mmx130mmx2.4mm腕关节固定夹板RF-S2-M240mmx270mmx2.4mm管状型腕关节固定夹板RF-S2-L255mmx290mmx2.4mm管状型腕关节固定夹板RF-S2-S240mmx255mmx2.4mm管状型腕关节固定夹板RF-S3-M 240mmx155mmx2.4mm拇指腕关节固定夹板RF-S3-L260mmx180mmx2.4mm拇指腕关节固定夹板RF-S3-S223mmx133mmx2.4mm拇指腕关节固定夹板RF-S4-M342mmx190mmx2.4mm手休息位固定夹板RF-S4-L355mmx220mmx2.4mm手休息位固定夹板RF-S4-S310mmx180mmx2.4mm手休息位固定夹板RF-S5-M350mmx150mmx2.4mm手功能位固定夹板RF-S5-L375mmx175mmx2.4mm手功能位固定夹板RF-S5-S325mmx145mmx2.4mm手功能位固定夹板RF-S6-M418mmx200mmx3.2mm 肘关节固定夹板RF-S6-L445mmx225mmx3.2mm肘关节固定夹板RF-S6-S417mmx180mmx3.2mm肘关节固定夹板RF-L1-M530mmx215mmx3.2mm踝关节固定夹板RF-L1-L563mmx245mmx3.2mm踝关节固定夹板RF-L1-S530mmx195mmx3.2mm踝关节固定夹板RF-L2-M 595mmx245mmx3.2mm膝关节固定夹板RF-L2-L600mmx275mmx3.2mm膝关节固定夹板RF-L2-S595mmx215mmx3.2mm膝关节固定夹板RF-L3-M810mmx245mmx3.2mm膝踝关节固定夹板RF-L3-L840mmx265mmx3.2mm膝踝关节固定夹板RF-L3-S790mmx230mmx3.2mm膝踝关节固定夹板RF-B1-M416mmx483mmx3.2mm(前片)/438mmx442mmx3.2mm(后片) 胸腰固定夹板RF-B1-L455mmx535mmx3.2mm(前片)/468mmx490mmx3.2mm(后片)胸腰固定夹板RF-B1-S416mmx450mmx3.2mm(前片)/436mmx395mmx3.2mm(后片)胸腰固定夹板RF-C1-M 263mmx340mmx2.4mm(前片)/345mmx363mmx2.4mm(后片)颈部固定夹板RF-C1-L283mmx392mmx2.4mm(前片)/ 375mmx418mmx2.4mm(后片)颈部固定夹板RF-C1-S263mmx312mmx2.4mm(前片)/ 345mmx343mmx2.4mm(后片)颈部固定夹板RF-F1-M 120mmx195mmx2.4mm手指固定夹板RF-F1-L123mmx205mmx2.4mm手指固定夹板RF-F1-S120mmx185mmx2.4mm手指固定夹板GV209600mmx450mmx2.4mm骨科低温板GV300600mmx450mmx3.2mm骨科低温板GV303600mmx450mmx3.2mm骨科低温板GW119210mmx300mmx1.6mm骨科低温板GW219210mmx300mmx2.4mm骨科低温板RF303600mmx450mmx3.2mm骨科低温板

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2025年07月07日，型号/规格变更为型号规格备注GW101600mmx450mmx1.6mm骨科低温板GW109600mmx450mmx1.6mm骨科低温板GW201600mmx450mmx2.4mm骨科低温板GW209600mmx450mmx2.4mm骨科低温板GW341900mmx600mmx3.2mm骨科低温板GW343900mmx600mmx3.2mm骨科低温板GW347900mmx600mmx3.2mm骨科低温板GW443900mmx600mmx4.0mm骨科低温板GW447900mmx600mmx4.0mm骨科低温板RF201 600mmx450mmx2.4mm骨科低温板RF209 600mmx450mmx2.4mm骨科低温板RF341 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF343 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF347 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF349 900mmx600mmx3.2mm骨科低温板RF-S1-M255mmx153mmx2.4mm腕关节固定夹板RF-S1-L290mmx190mmx2.4mm腕关节固定夹板RF-S1-S258mmx130mmx2.4mm腕关节固定夹板RF-S2-M240mmx270mmx2.4mm管状型腕关节固定夹板RF-S2-L255mmx290mmx2.4mm管状型腕关节固定夹板RF-S2-S240mmx255mmx2.4mm管状型腕关节固定夹板RF-S3-M 240mmx155mmx2.4mm拇指腕关节固定夹板RF-S3-L260mmx180mmx2.4mm拇指腕关节固定夹板RF-S3-S223mmx133mmx2.4mm拇指腕关节固定夹板RF-S4-M342mmx190mmx2.4mm手休息位固定夹板RF-S4-L355mmx220mmx2.4mm手休息位固定夹板RF-S4-S310mmx180mmx2.4mm手休息位固定夹板RF-S5-M350mmx150mmx2.4mm手功能位固定夹板RF-S5-L375mmx175mmx2.4mm手功能位固定夹板RF-S5-S325mmx145mmx2.4mm手功能位固定夹板RF-S6-M418mmx200mmx3.2mm 肘关节固定夹板RF-S6-L445mmx225mmx3.2mm肘关节固定夹板RF-S6-S417mmx180mmx3.2mm肘关节固定夹板RF-L1-M530mmx215mmx3.2mm踝关节固定夹板RF-L1-L563mmx245mmx3.2mm踝关节固定夹板RF-L1-S530mmx195mmx3.2mm踝关节固定夹板RF-L2-M 595mmx245mmx3.2mm膝关节固定夹板RF-L2-L600mmx275mmx3.2mm膝关节固定夹板RF-L2-S595mmx215mmx3.2mm膝关节固定夹板RF-L3-M810mmx245mmx3.2mm膝踝关节固定夹板RF-L3-L840mmx265mmx3.2mm膝踝关节固定夹板RF-L3-S790mmx230mmx3.2mm膝踝关节固定夹板RF-B1-M416mmx483mmx3.2mm(前片)/438mmx442mmx3.2mm(后片) 胸腰固定夹板RF-B1-L455mmx535mmx3.2mm(前片)/468mmx490mmx3.2mm(后片)胸腰固定夹板RF-B1-S416mmx450mmx3.2mm(前片)/436mmx395mmx3.2mm(后片)胸腰固定夹板RF-C1-M 263mmx340mmx2.4mm(前片)/345mmx363mmx2.4mm(后片)颈部固定夹板RF-C1-L283mmx392mmx2.4mm(前片)/ 375mmx418mmx2.4mm(后片)颈部固定夹板RF-C1-S263mmx312mmx2.4mm(前片)/ 345mmx343mmx2.4mm(后片)颈部固定夹板RF-F1-M 120mmx195mmx2.4mm手指固定夹板RF-F1-L123mmx205mmx2.4mm手指固定夹板RF-F1-S120mmx185mmx2.4mm手指固定夹板GV209600mmx450mmx2.4mm骨科低温板GV300600mmx450mmx3.2mm骨科低温板GV303600mmx450mmx3.2mm骨科低温板GW119210mmx300mmx1.6mm骨科低温板GW219210mmx300mmx2.4mm骨科低温板RF303600mmx450mmx3.2mm骨科低温板，产品技术要求变更，仅作信息采集。