肌酸激酶同工酶\\/心肌肌钙蛋白I\\/肌红蛋白联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津欧尔克医药科技有限公司

津械注准20222400478

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2027-11-16

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）的含量。

变更情况：

生产地址变更 20230117

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房

型号规格：

20人份\\/盒；40人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：2-30℃储存。有效期：储存条件下的有效期为12个月。检测卡应即开即用。试剂盒于常温（9～26℃）、夏季（26～40℃）、冬季（-20～7℃）条件下运输7天后放置于2-30℃储存至效期末仍符合产品技术要求。生产日期：详见标签；有效期限：详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20222400478	40人份/盒	11200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20222400478	20人份/盒	5600.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20222400478	20人份/盒	5600.00
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江西省+动态第59批	肌酸激酶同工酶\|心肌肌钙蛋白I\|肌红蛋白联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20222400478	40人份\|盒	11200.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	津械注准20222400478	20人份/盒	5600
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