一次性使用气管插管-苏械注准20242081053-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

扬州市安健医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242081053

注册人住所：

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

2029-05-10

结构及组成：

一次性使用气管插管基本的结构包含管体和机器端接头；有囊的产品应包括套囊、充气管、指示气囊、单向阀；可抽吸的产品应包括抽吸管、抽吸管接头、盖帽；加药型的产品应包括加药管、加药管接头；加强型的产品，管体应含医用不锈钢加强丝；带导丝的产品应包括导丝。根据结构不同，分成16个型号，每种型号根据管体内径不同，分成17个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

型号规格：

型号：普通型、普通可抽吸型、普通加药型、普通可抽吸加药型、加强型、加强可抽吸型、加强加药型、加强可抽吸加药型、普通带导丝型、普通可抽吸带导丝型、普通加药带导丝型、普通可抽吸加药带导丝型、加强带导丝型、加强可抽吸带导丝型、加强加药带导丝型、加强可抽吸加药带导丝型。规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：