肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）Troponin I Ultra (TnI Ultra)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192400429

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

试剂盒由二元标记试剂、固相试剂、辅助孔试剂、主曲线和测试定义表、校准品、校准品批次特定靶值单组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人类血清和血浆（EDTA 和肝素）中的心肌肌钙蛋白 I (cTnI)。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

500测试/盒，100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8°C的条件下直立避光保存，有效期10个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400429	500测试/盒	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400429	100测试/盒	3600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400429		14040.00