FX Class Capillary Dialysers-国械注进20153453111-器械数据

产品名称：

FX Class Capillary Dialysers

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153453111

注册人住所：

Toranomon 40 MT bldg,3rd floor,5-13-1 Toranomon,Tokyo 105-0001,Japan

批准(备案)日期：

2015-09-23

有效期至：

2020-09-22

结构及组成：

产品由纤维膜、外壳、封装材料、顶盖、密封环、血液保护帽和透析液保护帽组成。其中膜材料为聚砜-PVP混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环为硅树脂,血液保护帽为聚丙烯/硅树脂,透析液保护帽为聚丙烯。产品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗使用。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.06.14,“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。

生产地址：

92-7 Ohaza Kaimo,Buzen City,Fukuoka Pre.,828-0045 Japan

型号规格：

FX50, FX60, FX80, FX100