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シュアーフューザーA

国产失效注册

产品名称：

シュアーフューザーA

国食药监械(进)字2014第3541639号

注册人住所：

日本国大阪市北区本庄西3-9-3(日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号)

批准(备案)日期：

2014-04-11

有效期至：

2018-04-10

结构及组成：

本产品为持续给药型输注泵,按注速方式分为注速固定型和注速可变型2种。由储液装置和输注管路组成,储液装置主要包括外壳、贮液囊、加药口和加药口盖,输注管路主要包括止流夹、管路、药液过滤器、流量控制器、鲁尔接头和开关手柄(注速可变型用)。给药参数:注速固定型的标称容量为100mL、250mL,标称流量为4.2mL/hr、2.1mL/hr、1.4mL/hr、3.5mL/hr、2mL/hr;注速可变型的标称容量为100mL、250mL,标称流量为0.5,1.5,2.5,3.5mL/hr、2,3,4,5mL/hr、O

适用范围：

本产品适用于持续性药液输注治疗:术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。

代理公司：

尼普洛贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.10.13,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001室)”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室”。

产品标准编号：

YZB/JAP 0418-2014《一次性使用输注泵》

生产地址：

日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7(日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7)

型号规格：

注速固定型:SFS-1001DP、SFS-1002DP、SFS-1003DP、SFS-3.5-25P、SFS-2-25P;注速可变型:SMA-0123-10P、SMA-2345-10P、SMA-123-10P、SMA-2345-25P