下肢外固定器-沪食药监械(准)字2014第1260033号-器械数据

产品名称：

下肢外固定器

注册人名称：

德林义肢康复器材(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1260033号

注册人住所：

上海市浦东新区古丹路15弄8号

批准(备案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

结构及组成：

髋外展型由PE板,不锈钢膝铰链,PP固定环,固定带组成;膝踝足固定型由丙烯酸树脂,碳纤维,铝合金可调支条,尼龙搭扣和附件组成;膝关节可调型由PE板,金属铰链,棉织物,尼龙搭扣,PP固定环及附件组成;足踝型由碳纤维,丙烯酸树脂,棉织物,尼龙搭扣组成。主要技术指标:调节固定带应牢固,承受100N的静态拉力,不脱落,不断裂;支撑板能承受40N压力,无裂缝,不碎裂;髋外展型铰链和高度调节支条锁定状态下,能承受50N的轴向负荷,不发生滑移。

适用范围：

用于下肢类患者手术前/后的下肢固定。

产品标准编号：

YZB/沪6727-26A-2013《下肢外固定器》

生产地址：

上海市浦东新区古丹路15弄8号

型号规格：

髋外展型(XZ-003),膝踝足固定型(XZ-001),膝关节可调型(XZ-002)、足踝型(XZ-004)