一次性使用医用口罩-新械注准20202140101-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

新械注准20202140101

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）正扬路167号办公楼301室

批准(备案)日期：

2020-08-26

有效期至：

2025-08-25

结构及组成：

由三层无纺布（内外两层为纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带、鼻夹组成，非无菌型产品经折叠、热合制成。无菌型产品经折叠、热合、环氧乙烷灭菌制成。

适用范围：

适用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。

变更情况：

规格、型号由“型号：非无菌型，平面形，耳挂式 ;无菌型，平面形，耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm”变更为“型号：非无菌型，平面形，耳挂式 ;无菌型，平面形，耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm”。产品技术要求变更。

生产地址：

新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）正扬路167号

型号规格：

型号：非无菌型，平面形，耳挂式 ;无菌型，平面形，耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

【储存条件】应储存于通风、干燥、无腐蚀性气体环境中，远离火源及易燃物。n【有效期】一年

管理类别：

第二类