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全数字超声诊断仪

国产失效注册

产品名称：

全数字超声诊断仪

注册人名称：

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

苏械注准20152230751

注册人住所：

无锡市新区科技创业园二区205室

批准(备案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2020-07-16

结构及组成：

全数字超声诊断仪由主机(含软件)、探头、显示器组成,主配3.5MHzR60凸阵宽频探头,选配3.5MHzR15凸阵宽频探头、6.5MHzR12凸阵宽频探头、7.5MHzL46线阵宽频探头。产品按功能、外形不同分为若干型号,推车式和便携式两种。根据型号不同标配DICOM接口(网络接口)、USB接口、RS232接口、光驱,并分别选配激光打印机、视频图像打印机。产品具有图像处理、病案管理、测量和计算软件包功能。

适用范围：

供医疗部门用于临床腹部、心脏及外周血管、小器官、妇产科、泌尿科、消化科作黑白超声成像诊断用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2230615号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010457号。

生产地址：

无锡市梁溪路20号

型号规格：

HY5599)HY5598)HY5590、HY5588)HY5580、HY5500plus、HY5577)HY5570、HY5566)HY5560、HY3180、HY5533)HY5530、HY5522)HY5520、HY5511)HY5510