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上臂式电子血压计

国产失效注册第二类

产品名称：

上臂式电子血压计

注册人名称：

深圳璟泓医疗科技有限公司

粤械注准20182070979

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库401

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2023-11-18

结构及组成：

由主机和袖带组成，其中主机由电路板、压力传感器、气泵、泄气阀、功能按钮、液晶显示屏、外壳构成。

适用范围：

测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。

变更情况：

2022-03-19: 1、型号、规格由“SZJH-ABPM-001，SZJH-ABPM-002、SZJH-ABPM-003”变更为“SZJH-ABPM-001，SZJH-ABPM-002、SZJH-ABPM-003、SZJH-ABPM-008L、SZJH-ABPM-007、SZJH-ABPM-009L、SZJH-ABPM-011L”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库401

型号规格：

SZJH-ABPM-001，SZJH-ABPM-002、SZJH-ABPM-003、SZJH-ABPM-008L、SZJH-ABPM-007、SZJH-ABPM-009L、SZJH-ABPM-011L

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182070979”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。