电子止吐仪-滇食药监械(准)字2013第2260025号-器械数据

产品名称：

电子止吐仪

注册人名称：

昆明法罗适科技有限公司

注册(备案)号：

滇食药监械(准)字2013第2260025号

注册人住所：

昆明经济开发区信息产业基地云南海归创业园标准厂房4栋5层503室

批准(备案)日期：

2015-06-16

有效期至：

2017-06-04

结构及组成：

产品储存条件及有效期:燥、无腐蚀性物质和通风良好的室内

适用范围：

适用于对化疗药物性呕吐、恶心、厌食的辅助治疗。

变更情况：

变更情况:型号、规格变更为“F-02)F-03”;产品性能结构及组成变更为:“F-02:由控制面板、双电极片底壳组成的表体和表带组成。F-03:由控制盒、耗材(包括双电极片底壳、电池、表带)两部分组成。产品发出周期性低频双向脉冲波(频率为15HZ、误差均＜10%,宽度为25-30us(半高宽)),通过刺激手腕部正中神经并向上传递到呕吐中枢,达到调节导致神经性呕吐的信号和往返于胃部迷走神经信号,减轻呕吐、恶心、厌食症状。”;原产品标准YZB/滇0010－2013《电子止吐仪》废止,启用《技术要求》。

生产地址：

昆明经济开发区信息产业基地云南海归创业园标准厂房4栋5层503室

型号规格：

F-02