C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）CRP Vario

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162401726

注册人住所：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

反应成分：试剂1：甘氨酸缓冲液，试剂2：吸附在乳胶颗粒上的C-反应蛋白多克隆抗体（兔）；非反应成分：试剂1含有牛血清白蛋白和叠氮钠，试剂2含有牛血清白蛋白和叠氮钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2021-09-03 说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书以及中文标签中的相应内容。

生产地址：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

型号规格：

试剂1：2×37 mL，试剂2：2×37 mL；试剂1：3×86 mL，试剂2：3×86 mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401726	试剂1：3×86ml，试剂2：3×86ml	9195.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401726	试剂1：2×37ml，试剂2：2×37ml	3288.5600
江西省+动态第53批	C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401726	试剂1：3×86ml，试剂2：3×86ml	17356.0000
江西省+动态第53批	C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401726	试剂1：2×37ml，试剂2：2×37ml	7864.9500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	国械注进20162401726	试剂1:2×37ml,试剂2:2×37ml	4998
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	国械注进20162401726	试剂1:3×86ml,试剂2:3×86ml	17356