脉搏血氧饱和度测量仪SpO2 Patient Monitoring System

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152072123

注册人住所：

15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

批准(备案)日期：

2020-04-09

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

该产品由主机（包括锂电池电池组和交流电源线）和血氧传感器组成，详见附页。

适用范围：

该产品可在医疗机构中无创测量新生儿、小儿及成人的动脉血红蛋白功能性血氧饱和度及脉搏率，在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556 号2 幢102 部位

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152212123

产品图片