女用避孕套-沪食药监械(准)字2011第2660493号-器械数据

产品名称：

女用避孕套

注册人名称：

上海达华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2660493号

注册人住所：

上海崇明工业园区嵊山路85号

批准(备案)日期：

2011-05-27

有效期至：

2015-05-26

结构及组成：

产品产品由弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊、锥形帽、润滑剂组成;其中弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊采用的材料为聚氨酯,锥形帽材料为聚乙烯醇),润滑剂的主要原料为甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基甲酸丙酯。主要技术指标:长度应大于200mm,宽度误差±3mm,厚度0.030(误差:-0.005～+0.008);用5被放大镜以目力观察,精液收集囊应无可见针孔;爆破压力不小于1kPa,爆破体积不小于5dm3;单包装应完整;细菌菌落总数应不超过100cfu/ml,霉菌和真菌数应小于10cfu/

适用范围：

该产品用于避孕和防止性疾病传播。

产品标准编号：

YZB/沪5136-66-2011《女用避孕套》

生产地址：

上海崇明县长征农场