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脊柱内固定系统组件TRIO TRAUMA

进口失效注册

产品名称：

脊柱内固定系统组件TRIO TRAUMA

注册人名称：

国械注进20173466488

注册人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

该产品由空心螺钉、连接器和矫形棒组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于经皮进行的胸腰骶椎后路椎弓根内固定。适应症包括椎间盘退行性病变(经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性病变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤、椎管狭窄、脊柱弯曲(侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

生产地址：

ZI Marticot,33610 Cestas,France