真菌（1-3）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）-湘械注准20232400772-器械数据

产品名称：

真菌（1-3）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）

注册人名称：

丹娜（湖南）生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

湘械注准20232400772

注册人住所：

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304

批准(备案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号

型号规格：

24人份\\/盒,48人份\\/盒,96人份\\/盒,96人份\\/盒(A型),96人份\\/盒(B 型) ,96人份\\/盒(C型),96人份\\/盒(D型),48人份\\/盒(C型),48人份\\/盒(D 型),24人份\\/盒(C 型)、24人份\\/盒(D型)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃贮存,产品开封前可保存24个月,开封后各组分在试剂盒有效期内保存条件及可保存期限如下:1)若标准品需多次使用,请酌情分装,-20℃可冻存30天,且仅可冻融一次; 使用前复融,涡旋振荡 30s,使其充分混匀。2)若质控品需多次使用,请酌情分装,-20℃可冻存30天,且仅可冻融一次; 使用前复融,涡旋振荡30s,使其充分混匀。3)若反应主剂复溶之后,没有用完请酌情分装,-20℃可保存24天,且仅可冻融一次;使用前复融,振荡30s,使其充分混匀。

管理类别：

第二类

备注：