癌抗原125（CA125）抗体试剂（免疫组织化学法）-苏苏械备20257091号-器械数据

产品名称：

癌抗原125（CA125）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏苏械备20257091号

注册人住所：

苏州市吴江区江陵街道长安路2358号吴江科技创业园

批准(备案)日期：

2025-12-29

结构及组成：

该产品组分由癌抗原125(CA125)兔源性单克隆抗体、PBS缓冲液(磷酸盐缓冲溶液)、BSA(牛血清白蛋白)、Tween-20(吐温-20)、Proclean950(抑菌防腐剂)和水组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

生产地址：

苏州市吴江区江陵街道长安路2358号吴江科技创业园7号楼101

型号规格：

工作液：3mL/盒、6 mL/盒、10 mL/盒，浓缩液：0.2 mL/盒；浓缩液用稀释液按1：50~1：200比例稀释后使用。