下肢康复训练设备

国产有效注册第二类

产品名称：

下肢康复训练设备

注册人名称：

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准20202190607

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

批准(备案)日期：

2020-12-23

有效期至：

2025-12-22

结构及组成：

产品由基座、手持操作器、控制面板、升降柱、悬吊架、悬吊绳、绑带组成，含软件组件（发布版本V1）。

适用范围：

产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者在卧位进行下肢被动康复训练，实现髋、膝关节的屈伸运动。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202190607”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-23,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202190607”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-20,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202190607”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202190607”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

型号规格：

SmartSling –BBP、SmartSling –BBS、SmartSling –BNS、SmartSling –BNP、SmartSling –SBS、SmartSling –SBP、SmartSling –SNS、SmartSling –SNP、SmartSling –MBS、SmartSling –MBP、SmartSling –MNS、SmartSling –MNP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片