血管内异物回收系统

国产有效注册第三类

产品名称：

血管内异物回收系统

注册人名称：

上海善迪医疗科技有限公司

国械注准20223031783

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄7号3层301室

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-12-22

结构及组成：

产品分为I型和II型血管内异物回收系统。I型由血管内异物回收器、顶出管、外鞘管、应力扩散管、压紧螺母、三通阀、单向阀、输液管、密封螺母、顶出管手柄组成。II型由外鞘管组件、扩张管组件、顶出管组件组成。外鞘管组件由外鞘管、应力扩散管、压紧螺母、三通阀、单向阀、输液管、预装螺母组成，扩张管组件由扩张管和扩张管连接件组成，顶出管组件由血管内异物回收器、预装管、预装管连接件、顶出管、顶出管手柄组成。外鞘管近端含有铂铱合金显影环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于血管内异物的取出，如捕捉球囊扩张血管时脱落的异物、滤器回收手术过程中近端保护、捕捉脱落的血栓等。神经血管应用除外。

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄7号3层、上海市浦东新区芙蓉花路500弄5号4层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	血管内异物回收系统	国械注准20223031783	9F/22mm	11000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	血管内异物回收系统	国械注准20223031783	9F/24mm	11000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	血管内异物回收系统	国械注准20223031783	10F/28mm	11000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	血管内异物回收系统	国械注准20223031783	9F/20mm	11000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血管内异物回收系统	国械注准20223031783	9F/26mm	11000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血管内异物回收系统	国械注准20223031783	9F/28mm	11000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血管内异物回收系统	国械注准20223031783	10F/20mm	11000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血管内异物回收系统	国械注准20223031783	10F/22mm	11000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血管内异物回收系统	国械注准20223031783	10F/24mm	11000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血管内异物回收系统	国械注准20223031783	10F/26mm	11000.0000