一次性使用肛肠吻合器及配套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及配套件

注册人名称：

苏械注准20192020449

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及配套件主要由抵钉座、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀，吻合钉、垫刀圈、附件(含扩张器导入器穿线器引线钩)、不可吸收外科缝线(带针)组成，按吻切组件的直径不同分为三种规格，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市新北区春江中路171号”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

YGH-32、YGH-34、YGH-36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20192020449”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性使用肛肠吻合器及配套件	苏械注准20192020449	YGH-36	1232.5000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用肛肠吻合器及配套件	苏械注准20192020449	YGH-34	1232.5000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用肛肠吻合器及配套件	苏械注准20192020449	YGH-32	1232.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及配套件	苏械注准20192020449	YGH-34	1232.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及配套件	苏械注准20192020449	YGH-36	1232.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及配套件	苏械注准20192020449	YGH-32	1232.5000
云南+常态挂网项目	一次性使用肛肠吻合器及配套件	苏械注准20192020449	YGH-34	1232.50
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云南+常态挂网项目	一次性使用肛肠吻合器及配套件	苏械注准20192020449	YGH-36	1232.50