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腰椎椎间融合器器械包

国产 备案 第一类
产品名称:

腰椎椎间融合器器械包

注册(备案)号:

湘长械备20221568号

注册人住所:

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号

批准(备案)日期:

2022-09-28

结构及组成:

腰椎椎间融合器器械包由骨填充器、植骨器、植骨漏斗、试模、骨科用夹持器、骨锤、快装手柄、椎间盘铰刀和刮匙组成。骨填充器:植入骨替代材料时使用的工具。采用高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨器:植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨漏斗:植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锤:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎间盘铰刀:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围:

腰椎椎间融合器器械包由骨填充器、植骨器、植骨漏斗、试模、骨科用夹持器、骨锤、快装手柄、椎间盘铰刀和刮匙组成。骨填充器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。植骨漏斗:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用夹持器: 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。椎间盘铰刀:用于铰削椎间盘。刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。

生产地址:

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号、114号、112号

管理类别:

第一类