儿童需氧微生物培养瓶-湘械注准20242401182-器械数据

产品名称：

儿童需氧微生物培养瓶

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242401182

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

结构及组成：

培养瓶包括1个传感器，30mL复合培养基(含树脂)，以及混有N2、O2、CO2的气体环境。复合培养基由以下成分组成：蛋白胨/生物提取物组合(≥2.43％，W/V)、葡萄糖(≥0.05％，W/V)、聚茴香脑磺酸钠(≥0.05％，W/V)、氨基酸和维生素(≥0.01％，W/V)，其他微量元素和生长因子。

适用范围：

该产品与自动微生物培养系统配合使用，对儿童或其他小于3mL的血液和其它正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物进行培养和定性检测，用于辅助菌血症的诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

型号：PC；包装规格：25瓶/箱、50瓶/箱

产品储存条件及有效期：

2-30℃储存，避免阳光直射，有效期为8个月。防止冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：