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增强液

国产备案第一类

产品名称：

增强液

注册人名称：

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

沪浦械备20150085号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼

批准(备案)日期：

2015-07-20

结构及组成：

产品名称：增强液包装量：2×105ml；组成成分：亲和素包被的感光微粒，HEPES缓冲液；储存条件：2~8℃,避光保存；稳定性：12个月，开瓶稳定性7天。

适用范围：

用于与标记在抗体上的发光标记物形成强荧光复合物，以便定量检测荧光强度。

变更情况：

备案人生产地址变更为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼;2019-02-01,备案人注册地址及生产地址变更为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼;2018-08-13,适用仪器增加LiCA 800全自动化学发光免疫分析仪。;2019-07-01,备案人名称变更：\\r\\n原“博阳生物科技（上海）有限公司”变更为“科美博阳诊断技术（上海）有限公司”。;2021-10-22,生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼，2幢五楼”;2020-12-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼，2幢五楼

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，12个月。

管理类别：

第一类