雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Troponin I
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第二类
产品名称：
肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Troponin I
注册(备案)号：
国械注进20152402659
注册人住所：
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
批准(备案)日期：
2020-08-21
有效期至：
2025-08-20
结构及组成：
试剂盒包含：金缀合物(作为主要成分)：鼠单克隆抗-肌钙蛋白I-胶体金；测试线(作为主要成分)：羊单克隆抗-肌钙蛋白I；控制线(作为主要成分)：羊抗鼠IgG；一次性尿液滴管。（具体详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白I（cTnI）。
代理公司：
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
变更情况：
2016-03-15 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
生产地址：
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
型号规格：
25次测试/盒
产品储存条件及有效期：
室温1～30°C储存，有效期24个月。
管理类别：
第二类
备注：
