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Ultrasound Bone Densitometer

国产 失效 注册
产品名称:

Ultrasound Bone Densitometer

注册人名称:

B.M.Tech. Worldwide Co., Ltd.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2233291号

注册人住所:

(Sangdaewon-dong) 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA

批准(备案)日期:

2013-08-20

有效期至:

2017-08-19

结构及组成:

产品由主机和配件组成。主机由主板、超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板A(深灰色)和辅助脚踏板B(浅灰色)、电源线、校准模块、应用软件光盘。软件名称: OsteoPro;软件版本号: V1.01。性能见产品标准。

适用范围:

用于检测跟骨的骨密度。

代理公司:

杭州立创生物科技有限公司

生产国或地区中文:

韩国

变更情况:

2016-09-13 “代理人名称:杭州立创生物科技有限公司;代理人住所:杭州市下城区绍兴路337号野风现代之星1213室”变更为“代理人名称:康达洲际医疗器械(宁波)有限公司;代理人住所:北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室”。

产品标准编号:

YZB/ROK 4108-2013《超声骨密度仪》

生产地址:

(Sangdaewon-dong) 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA

型号规格:

OsteoPro Smart

产品图片