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Ultrasound Bone Densitometer

国产失效注册

产品名称：

Ultrasound Bone Densitometer

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2233291号

注册人住所：

(Sangdaewon-dong) 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

产品由主机和配件组成。主机由主板、超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板A(深灰色)和辅助脚踏板B(浅灰色)、电源线、校准模块、应用软件光盘。软件名称: OsteoPro;软件版本号: V1.01。性能见产品标准。

适用范围：

用于检测跟骨的骨密度。

代理公司：

杭州立创生物科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

2016-09-13 “代理人名称:杭州立创生物科技有限公司;代理人住所:杭州市下城区绍兴路337号野风现代之星1213室”变更为“代理人名称:康达洲际医疗器械(宁波)有限公司;代理人住所:北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室”。

产品标准编号：

YZB/ROK 4108-2013《超声骨密度仪》

生产地址：

(Sangdaewon-dong) 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA

型号规格：

OsteoPro Smart