血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）N Latex SAA

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

国械注进20162400520

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

批准(备案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

血清淀粉样蛋白 A 试剂、血清淀粉样蛋白 A 定标液、血清淀粉样蛋白 A 质控品、血清淀粉样蛋白 A 辅助试剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和肝素化血浆中的血清淀粉样蛋白 A (SAA) 。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-19 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2020-06-16 增加适用仪器Atellica NEPH 630 System、增加注册人中文名称德国西门子医学诊断产品有限公司和说明书文字性变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和标签中相关内容。

生产地址：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

型号规格：

血清淀粉样蛋白A试剂: 3 × 2 mL；血清淀粉样蛋白 A 定标液 SY（人源）: 3 × 0.5 mL；血清淀粉样蛋白 A 质控品 SY（人源）: 4 × 0.5 mL；血清淀粉样蛋白辅助试剂: 3 × 1.3 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	血清淀粉样蛋白A	国械注进20162400520	3 x 40测试；120测试\|盒	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	国械注进20162400520	血清淀粉样蛋白A试剂: 3 × 2 mL；血清淀粉样蛋白 A 定标液 SY（人源）: 3 × 0.5 mL；血清淀粉样蛋白 A 质控品 SY（人源）: 4 × 0.5 mL；血清淀粉样蛋白辅助试剂: 3 × 1.3 mL。	6275.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	国械注进20162400520		6275.00
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）N Latex SAA	国械注进20162400520	血清淀粉样蛋白A试剂: 3 × 2 mL；血清淀粉样蛋白 A 定标液 SY（人源）: 3 × 0.5 mL；血清淀粉样蛋白 A 质控品 SY（人源）: 4 × 0.5 mL；血清淀粉样蛋白辅助试剂: 3 × 1.3 mL	6275.0000