血清淀粉样蛋白A 检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

智德明创生物科技（无锡）有限公司

苏械注准20232400730

注册人住所：

无锡市新吴区菱湖大道97-1号兴业楼C栋201

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

由铝箔袋、ID卡和样本稀释液组成。单人份铝箔袋单独包装，每袋含检测卡1个，硅胶干燥剂1包。检测卡主要由硝酸纤维素膜条、玻璃纤维膜和塑料卡壳组成。其中，硝酸纤维素膜条检测线和质控线上包被有浓度约1.0~1.5mg/mLSAA抗体2（鼠源）和浓度约0.5~1.0mg/mL羊抗鼠IgG抗体；玻璃纤维膜上吸附有浓度约10-20μg/mL SAA抗体1（鼠源）-荧光微球复合物。样本稀释液：含有0.1%酪蛋白钠，0.05%吐温20，0.1%的ProClin300，10mM的磷酸盐缓冲液（pH=7.4）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

生产地址：

无锡市新吴区菱湖大道97-1号兴业楼C栋201

型号规格：

5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测卡与样本稀释液于4~30℃下干燥避光保存，有效期12个月。样本稀释液开封即用，即用即弃。单人份铝箔袋开封后，应在1小时之内使用。生产日期和失效日期见包装标签。

管理类别：

第二类