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脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

湘械注准20202400484

注册人住所:

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期:

2020-07-23

有效期至:

2025-07-22

结构及组成:

试剂1:三羟基氨基甲烷 50mmolL;proclin300 0.05%;试剂2:三羟基氨基甲烷 50mmolL;proclin300 0.05%;鼠抗人脂蛋白磷脂酶A2单克隆抗体胶乳颗粒 0.03%;校准品(选配):磷酸缓冲液,1% BSA,0.9% NaCl,脂蛋白磷脂酶A2 ;质控品(选配) :磷酸缓冲液,1% BSA,0.9% NaCl,脂蛋白磷脂酶A2

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中脂蛋白磷脂酶A2的含量。临床上主要用于动脉粥样硬化症、冠心病的辅助诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

变更时间:变更内容:

生产地址:

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格:

试剂1试剂:20mL×15mL×1;20mL×25mL×2;20mL×35mL×3;20mL×4 5mL×4;20mL×55mL×5;40mL×110mL×1;40mL×220mL×1;40mL×315mL×2;40mL×420mL×2;40mL×510mL×5;48mL×112mL×1;48mL×212mL×2;48mL×318mL×2;48mL×416mL×3;48mL×520mL×3;60mL×115mL×1;60mL×215mL×2;60mL×315mL×3;60mL×415mL×4;60mL×515mL×5;60mL×615mL×6;校准品(选配):规格1(0.5mL×5;5水平);规格2(1.0mL×5;5水平);质控品(选配):规格1(0.5mL×2;2水平);规格2(1.0mL×2;2水平)

产品储存条件及有效期:

本试剂盒试剂、校准品、质控品在2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月;校准品开瓶后2℃~8℃可保存4天;质控品开瓶后2℃~8℃可保存28天;生产日期及失效日期:见标签。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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