一次性使用心脏射频消融导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用心脏射频消融导管

注册人名称：

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

国械注准20203010014

注册人住所：

四川省成都市武侯区武科东三路5号

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2030-01-07

结构及组成：

产品由消融导管(含电极、管体、手柄、连接器)和连接电缆组成。其中导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与射频消融仪配合，用于进行心脏电生理手术中对心内膜进行消融，治疗阵发性室上速。

变更情况：

2021-06-15 “注册人住所：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号；生产地址：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所：四川省成都市武侯区武科东三路5号；生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-11-03 “生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）”。 2022-11-01 “注册人名称：四川锦江电子科技有限公司”变更为“注册人名称：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司”。 2022-12-12 生产地址由四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）;变更为：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 2023-08-16 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。

生产地址：

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏射频消融导管	国械注准20203010014	NAV-14-2500	1470.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏射频消融导管	国械注准20203010014	NAV-10-2500	1470.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏射频消融导管	国械注准20203010014	NAV-14-3000	1470.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏射频消融导管	国械注准20203010014	NAV-14-2000	1470.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏射频消融导管	国械注准20203010014	NAV-10-3000	1470.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏射频消融导管	国械注准20203010014	NAV-14-1500	1470.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏射频消融导管	国械注准20203010014	NAV-10-2000	1470.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心脏射频消融导管	国械注准20203010014	NAV-10-1500	1470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心脏射频消融导管-连接电缆	国械注准20203010014	NAV-14-2500	1470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心脏射频消融导管-连接电缆	国械注准20203010014	NAV-10-2500	1470.0000