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一次性使用心脏射频消融导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用心脏射频消融导管

注册人名称：

四川锦江电子科技有限公司

国械注准20203010014

注册人住所：

成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号

批准(备案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

产品由消融导管（含电极、管体、手柄、连接器）和连接电缆组成。其中导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与射频消融仪配合，用于进行心脏电生理手术中对心内膜进行消融，治疗阵发性室上速。

变更情况：

2021-06-15 “注册人住所：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号；生产地址：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所：四川省成都市武侯区武科东三路5号；生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-11-03 “生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）”。

生产地址：

成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类