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肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

粤械注准20232400486

注册人住所:

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期:

2023-03-23

有效期至:

2028-03-22

结构及组成:

磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品C0、校准品C1、低值质控品、高值质控品、复溶液。

适用范围:

用于体外定量测定人血清、血浆样本中肌红蛋白(MYO)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址:

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格:

50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒

产品储存条件及有效期:

储存条件:应在 2~8℃环境下,竖直向上,密封保存,避免冷冻。有效期:15 个月;开瓶后,在 2~8 ℃环境下,有效期 28 天。rn校准品、质控品稳定性:开瓶复溶后,常温(10~30 ℃)条件下,可保存 8 h;在 2~8℃可保存 1 天,-20℃条件下可保存 30 天。

管理类别:

第二类