EBER探针\\/CD3抗体双染试剂

国产备案第一类

产品名称：

EBER探针\\/CD3抗体双染试剂

注册人名称：

河南赛诺特生物技术有限公司

豫郑械备20215224号

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号

批准(备案)日期：

2023-08-01

有效期至：

结构及组成：

主要由EBER探针、HRP标记抗地高辛抗体、CD3抗体、胃蛋白酶溶液、一抗后试剂、多聚物、DAB底物、DAB缓冲液、HRP-Green底物、HRP-Green缓冲液、苏木素、PBS粉剂、吐温-20组成。

适用范围：

在HE染色基础上进行原位杂交和免疫组织化学染色，临床上为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/包装规格由“25人份\\/盒、50人份\\/盒”变更为“5人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒”；\\r\\n主要组成成分由“主要由EBER探针、抗地高辛抗体、鼠抗人CD3单克隆抗体、内源性过氧化物酶封闭剂、胃蛋白酶溶液、DAB Enhancer、一抗后试剂、多聚物、AP多聚物、DAB底物、DAB缓冲液、红染试剂、红染试剂缓冲液、苏木素、PBS粉剂和吐温-20组成。”变更为“主要由EBER探针、HRP标记抗地高辛抗体、CD3抗体、胃蛋白酶溶液、一抗后试剂、多聚物、DAB底物、DAB缓冲液、HRP-Green底物、HRP-Green缓冲液、苏木素、PBS粉剂、吐温-20组成。”；\\r\\n产品有效期由“2～8℃保存，有效期为12个月。”变更为“2～8℃保存，有效期为12个月。运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。”;\\r\\n备注由“因主要组成成分发生变化，该产品的技术要求中性能指标项下染色强度发生变化，由“组织切片中特定细胞的细胞核内有棕色着色，特定细胞的细胞膜内有绿色着色，均无背景着色”变更为“组织切片中特定细胞的细胞核内有棕色着色，特定细胞的细胞膜内有红色着色，均无背景着色”。”变更为“手工型”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。\\n运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。

管理类别：

第一类

备注：

手工型

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	EBER探针\|CD3抗体双染试剂	豫郑械备20215224号	50人份\|盒	14000.0000
江西省+动态第59批	EBER探针\|CD3抗体双染试剂	豫郑械备20215224号	25人份\|盒	7000.0000