C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge（RCRP）

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20162401447

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

结构及组成：

抗-CRP包被颗粒，甘氨酸、SDS，微生物抑制物，缓冲液，PEG ，微生物抑制物。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定血清和血浆（肝素锂）中的 C 反应蛋白（CRP）。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。 2021-04-29 变更产品技术要求以及产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书、产品技术要求中的相应内容。

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格：

产品编号：DF34。包装规格：120测试（4×30/试剂盒）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge (RCRP)	国械注进20162401447	120测试(4×30\|试剂盒)	1170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20162401447	产品编号：DF34。包装规格：120测试（4×30/试剂盒）	1902.0000