医用外科口罩-粤械注准20202141199-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

肇庆市闸岗医用卫生材料厂

注册(备案)号：

粤械注准20202141199

注册人住所：

怀集县怀城街道龙西管理区（保宁畜牧场内）

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2025-08-10

结构及组成：

由面罩、定形件、束带等组件加工而成，由非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用。经环氧乙烷灭菌产品，一次性使用。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-22: 1、型号、规格由“耳挂式（17.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型）”变更为“耳挂式（17.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型），折叠式（20.5±1）cm×（8.0±1）cm（灭菌型），耳挂式（14.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型）。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

怀集县怀城镇龙西管理区（保宁畜牧场内）

型号规格：

耳挂式（17.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型），rn折叠式（20.5±1）cm×（8.0±1）cm（灭菌型），rn耳挂式（14.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141199”注册证共同使用。