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一次性使用一体式鼻氧管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用一体式鼻氧管

注册人名称：

浙江善仁医疗设备制造有限公司

浙食药监械(准)字2013第2560346号

批准(备案)日期：

2013-06-07

有效期至：

2017-06-07

结构及组成：

产品由鼻氧管、湿化液、湿化瓶组成。鼻氧管采用医用聚氯乙烯材料制作,湿化瓶采用聚丙烯材料制作,湿化液为纯化水。湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa工作压力下不得漏气,气流量不小于1L/min;产品各组件应连接牢固;鼻氧管应畅通,液体流量应不小于200ml/min;湿化液细菌菌落总数不大于200cfu/ml,不得检出大肠杆菌;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;产品应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应。

适用范围：

供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

产品标准编号：

YZB/浙 3600-2013《一次性使用一体式鼻氧管》

生产地址：

杭州市萧山区新街镇元沙村

型号规格：

BYG-SL-140、BYG-SM-140、BYG-SS-140、BYG-DL-140、BYG-DM-140、BYG-DS-140、BYG-SL-180、BYG-SM-180、BYG-SS-180、BYG-DL-180、BYG-DM-180、BYG-DS-180