一次性使用超声探头穿刺支架-苏械注准20242061804-器械数据

产品名称：

一次性使用超声探头穿刺支架

注册人名称：

南通爱可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242061804

注册人住所：

南通市崇川区唐闸镇街道永福路109号2幢310、315室

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

2029-09-05

结构及组成：

一次性使用超声探头穿刺支架由3种穿刺支架：体外穿刺支架(G)、腔内穿刺支架(Q)和腔内会阴穿刺支架(H)组成。体外穿刺支架(G)主要由弹簧、针槽、主体、左托、右托、后盖、缓冲垫和扎带组成；腔内穿刺支架(Q)主要由架体和长针槽组成；腔内会阴穿刺支架(H)主要由弹簧、梯形针槽、底座、滑台、下托和扎带组成。针槽、主体、左托、右托、后盖、架体、梯形针槽、底座、滑台和下托由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成；弹簧和长针槽由304不锈钢制成；缓冲垫由聚氯乙烯(PVC)制成；扎带由硅胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

可与腔内或体外各类超声探头配套，用于固定超声探头或穿刺针用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼，常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：安能医疗器械(常熟)有限公司；统一社会信用代码：9132011457590684XJ。