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医用防粘连改性壳聚糖(膜) (商品名:百菲米)

国产失效注册

产品名称：

医用防粘连改性壳聚糖(膜) (商品名:百菲米)

注册人名称：

北京百利康生化有限公司

国食药监械(准)字2012第3640245号

注册人住所：

北京市房山区燕山东流水工业开发区

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

本品主要原料为壳聚糖。

适用范围：

用于腹部手术粘连的预防。

变更情况：

企业应建立不良事件跟踪制度,及时向相关部门报告不良事件发生情况。;变更日期:2015.03.23,“生产者住所:北京市房山区燕山东流水工业开发区东流水路27号;生产地址:北京市房山区燕山东流水工业开发区东流水路27号”变更为“生产者住所:北京市房山区燕山东流水工业区东流水路27号;生产地址:北京市房山区燕山东流水工业区东流水路27号”。变更日期:2015.12.10,变化内容为增加产品的型号规格,型号规格的变化主要体现为尺寸的变化,具体变化内容见附件。

产品标准编号：

YZB/国 3299-2010《医用防粘连改性壳聚糖(膜)》

生产地址：

北京市房山区燕山东流水工业开发区27号

型号规格：

BLKM-1:200x200x0.06mm;BLKM-2:150x150x0.06mm;BLKM-3:150x100x0.06mm; BLKM-4:100x100x0.06mm;BLKM-5:100x50x0.06mm.