定制式正畸保持器

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式正畸保持器

注册人名称：

福州维尔德医疗科技有限公司

闽械注准20212170145

注册人住所：

福州市盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）－（11）区域

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

钢丝活动保持器由不锈钢丝及基托制成，带环固定保持器由不锈钢丝及带环制成，膜片压模保持器由齿科膜片制成。制造所用的不锈钢丝、带环、正畸基托聚合物、齿科膜片等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

适用范围：

用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年12月06日 1、住所由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”;n2、生产地址由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”。

生产地址：

福州市盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）－（11）区域

型号规格：

钢丝活动保持器、带环固定保持器、膜片压模保持器

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

注册人在产品上市后应继续完成以下工作：收集上市后产品的临床使用信息，分析产品安全性、有效性并形成报告，在延续注册时提交。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式正畸保持器	闽械注准20212170145	钢丝活动保持器	147
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式正畸保持器	闽械注准20212170145	钢丝活动保持器	205
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式正畸保持器	闽械注准20212170145	钢丝活动保持器	485
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式正畸保持器	闽械注准20212170145	钢丝活动保持器	189
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式正畸保持器	闽械注准20212170145	钢丝活动保持器	149
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式正畸保持器	闽械注准20212170145	钢丝活动保持器	284
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式正畸保持器	闽械注准20212170145	带环固定保持器	87
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式正畸保持器	闽械注准20212170145	钢丝活动保持器	121
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式正畸保持器	闽械注准20212170145	钢丝活动保持器	53
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式正畸保持器	闽械注准20212170145	膜片压膜保持器	687