定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

深圳市国友义齿有限公司

粤械注准20162630773

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道塘尾富源工业区一区B3栋厂房3楼A

批准(备案)日期：

2020-01-02

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

烤瓷冠/桥：采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。rn金属桥/冠/嵌体：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全锆冠/桥：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。rn氧化锆全瓷冠（桥嵌体）、铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。（不含牙种植体、基台及种植体附件）。rn光固化复合树脂冠/桥：采用光固化树脂加工，固化制成。rn镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金烤瓷金属复合桥型：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2021-01-14: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道桥头社区3号路1号福满科技大厦十三层”变更为“深圳市宝安区福海街道塘尾富源工业区一区B3栋厂房3楼A”。n2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道桥头社区3号路1号福满科技大厦十三层”变更为“深圳市宝安区福海街道塘尾富源工业区一区B3栋厂房3楼A”。nn2021-01-14: 1、型号、规格由“钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、纯钛金属金属冠、纯钛金属金属桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、金合金金属冠、铬铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥。”变更为“钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、纯钛金属金属冠、纯钛金属金属桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、金合金金属冠、铬铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体”。rn2、结构及组成由“烤瓷桥（冠）采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属桥（冠）采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全锆桥（冠）采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“烤瓷桥（冠）采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn金属桥（冠）采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全锆桥（冠）采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（嵌体、贴面）由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。”。rn3、技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共页）。”。rnn2021-01-14: 1、t型号规格、结构及组成变更内容见附页1（共2页）； rn2、t注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共2页）

生产地址：

深圳市宝安区福海街道塘尾富源工业区一区B3栋厂房3楼A

型号规格：

钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、纯钛金属金属冠、纯钛金属金属桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、金合金金属冠、铬铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥、种植体上部二氧化锆全锆冠、种植体上部二氧化锆全锆桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植上体上部钯银合金烤瓷冠、种植上体上部钯银合金烤瓷桥、种植上体上部金钯合金烤瓷冠、种植上体上部金钯合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、纯钛金属嵌体、钴铬合金金属嵌体、二氧化锆全瓷嵌体、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162630773。