PEEK椎板固定板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

PEEK椎板固定板系统

注册人名称：

国械注准20233131187

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

结构及组成：

该产品由椎板固定板和螺钉组成。椎板固定板由符合YY\\/T 0660规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA® LT1)材料制造。螺钉由符合ISO 5832-3规定的Ti-6Al-4V钛合金材料制造。其中螺钉经着色阳极氧化处理。非无菌包装。

适用范围：

适用于脊柱（C3-C7）椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	PEEK椎板固定板系统	国械注准20233131187	长度8mm 宽度4mm 厚度1.2mm	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PEEK椎板固定板系统	国械注准20233131187	长度8mm 宽度4mm 厚度1.2mm	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PEEK椎板固定板系统	国械注准20233131187	长度14mm 宽度4mm 厚度1.2mm	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PEEK椎板固定板系统	国械注准20233131187	长度12mm 宽度4mm 厚度1.2mm	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PEEK椎板固定板系统	国械注准20233131187	长度12mm 宽度4mm 厚度1.2mm	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PEEK椎板固定板系统	国械注准20233131187	直径2.0mm 长度8.0mm	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PEEK椎板固定板系统	国械注准20233131187	直径2.4mm 长度8.0mm	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PEEK椎板固定板系统	国械注准20233131187	直径2.4mm 长度6.0mm	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PEEK椎板固定板系统	国械注准20233131187	直径2.4mm 长度10.0mm	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PEEK椎板固定板系统	国械注准20233131187	直径2.0mm 长度12.0mm	1500.0000