颅内支撑导管-国械注准20243032578-器械数据

产品名称：

颅内支撑导管

注册人名称：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243032578

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

该产品由导管和导入鞘组成。其中导管由鲁尔座、扩张应力管、导管杆和头端标记带组成，导管远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于在外周和神经血管里输送介入器材。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼（委托生产）

型号规格：

RFX072-95-08MP-CN，RFX072-105-08MP-CN，RFX072-115-08MP-CN，RFX072-125-08MP-CN，RFX072-130-08MP-CN，RFX058-105-08-CN，RFX058-115-08-CN，RFX058-125-08-CN，RFX058-130-08-CN，RFX072-95-08-CN，RFX072-105-08-CN，RFX072-115-08-CN，RFX072-125-08-CN，RFX072-130-08-CN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业为柯惠医疗器材制造(上海)有限公司，统一社会信用代码913100007956311555。