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双能量X射线骨密度仪

国产有效注册第二类

产品名称：

双能量X射线骨密度仪

注册人名称：

深圳市艾克瑞电气有限公司

粤械注准20152301098

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302

批准(备案)日期：

2019-07-24

有效期至：

2025-07-15

结构及组成：

由X射线管（X4819）、X射线管组件（XRB80N100X4819）、探测器（LD01）及信号处理系统(OptiPlex 7070DT计算机、骨密度仪扫描测控软件V1.02)组成。

适用范围：

适用于医疗单位对人体前臂远端骨密度测量。

变更情况：

2020-07-17: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”。n2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”。nn2020-07-17: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302

型号规格：

AKDX-09W-I

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152301098。