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Monopole/Bipolar RF Electrode

进口失效注册

产品名称：

Monopole/Bipolar RF Electrode

注册人名称：

国械注进20143255486

注册人住所：

(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.

批准(备案)日期：

2014-11-27

有效期至：

2019-11-26

结构及组成：

产品由电极针、手柄、流出管、流入管、鲁尔接头、缆线组成。配合射频消融治疗系统(VRS01)使用。产品规格型号见附页。附件:注册产品标准

适用范围：

本产品通过连接线与相适应的射频治疗系统连接,用于在经皮、腹腔镜手术治疗和术中处理时对肝脏肿瘤消融治疗;用于甲状腺良性结节(直径≥2cm、实性﹥80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求)的消融治疗;用于肺部恶性肿瘤的消融治疗。

代理公司：

北京海奥思康科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.