数字眼底照相机Digital Retinal Camera（デジタル眼底カメラ）-国械注进20142165848-器械数据

产品名称：

数字眼底照相机Digital Retinal Camera（デジタル眼底カメラ）

注册人名称：

佳能公司キヤノン株式会社

注册(备案)号：

国械注进20142165848

注册人住所：

日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号

批准(备案)日期：

2019-10-15

有效期至：

2024-10-14

结构及组成：

该产品由CX-1主机、数码相机、电源线、外部眼定影指示灯、视频电缆，以及可选内部眼定影目标、立体单元组成。

适用范围：

该产品不接触受检眼部，通过瞳孔观察眼底，进行拍照或记录，为诊断提供眼底图像信息。在医疗机构中使用。

代理公司：

佳能（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503

变更情况：

2020-04-26 “代理人名称：佳能（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、050”变更为“代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层”。 2020-12-21 1、注册证中结构及组成由“该产品由CX-1主机、数码相机、电源线、外部眼定影指示灯、视频电缆，以及可选内部眼定影目标、立体单元组成。”变更成“该产品由CX-1主机、数码相机、电源线、外部眼定影指示灯、视频电缆，以及可选内部眼定影目标、立体单元、软件（版本：Retinal imaging control software for CX-1、RC Capture Utility for CX-1）组成。”2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。

生产地址：

日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1

型号规格：

CX-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142225848